Dentafab؛ تولیدکننده پرینتر و مواد سه بعدی دندانپزشکی، عنوان کرده است که به دو رزین آن- تاج و دندان مصنوعی برای پرینت سه بعدی- مجوز CE داده شده است.
رزینهای قدرتی دمامحور و مواد پروتز این شرکت به ترتیب برای پرینت سه بعدی پروتزهای دندانی کامل یا جزئی و دندانهای موقت، پلها و روکشها طراحی شدهاند و اکنون گواهینامهCE سطح IIa اروپا را کسب کردهاند. به گفته Dentafab، اعتبار “اثبات” سازگاری زیستی و دوام رزینهای آن، به گونهای است که میتواند به رشد تولید محصولات خود در اروپا کمک کند.
هاکان گوزلگوز؛ مدیر عامل شرکت Dentafab توضیح داد که: “به مدت سه سال، محبوبترین رزینهای ما برای آزمایشگاههای دندانپزشکی به شیوه قالبگیری فلز، فشار ایماکس و رزینهای دندانی شکل بوده اند و از زمان عرضه تاجِ موقتِ جدیدِ زیست سازگار در سال گذشته، دندانپزشکان زیادی نیز به آن علاقه نشان دادهاند.” او همچنین میافزاید که: “ما از دریافت گواهینامه CE خوشحال هستیم، زیرا باعث گسترش استفاده از آن در بسیاری از کشورهای اروپایی میشود.”
نمونه کارهای ارتودنسی Dentafab
Dentafab به عنوان یکی از شرکتهای تابعه شرکت پرینت سه بعدی 3DFab در سال 2013 و در ترکیه تأسیس شد و در زمینه توسعه فتوپلیمرها و سیستمهای کاربردهای دندانپزشکی تخصص دارد. در حال حاضر، نمونه کارها در زمینه ماشینآلات این شرکت، شامل پرینترهای سه بعدی سِگا، مِگا و وِگا است که هر کدام دارای سرعت پرینت و ظرفیتهای مختلف برای پاسخگویی به نیازهای مختلف مشتریان خود هستند.
به عنوان مثال، سیستم همه جانبه سِگا دارای حجم ساخت 120 × 68 میلیمتر است و توانایی پرینت سه بعدی با سرعت 90 میلیمتر در ساعت و با دقت 50 میکرون را دارد، در حالی که سیستم وِگا بهدلیل دقت و صحّت آن مورد تمجید است، یک سکو (بستر) 120 × 68 × 120 میلیمتر با وفاداری ابعادی 0.025 میلیمتر دارد که فقط سرعت-Z، 30 میلیمتر در ساعت را از خود نشان میدهد.
Dentafab برای تکمیل ارائه دستگاه خود، طیف وسیعی از رزینهای دندانی را نیز به بازار عرضه میکند. این شرکت علاوه بر مواد معتبر رزینهای قدرتی دمامحور و دندان مصنوعی، قالبگیری فلز Burn و رزینهای شکل (فرم) دهنده خلاء ارتودنسیشکل را علاوه بر SG و انواع الگوهای خود که برای پرینت سه بعدی گایدهای دندانی، ایمپلنتها و ماکتها ساخته شده اند، ارائه میدهد.
Dentafab میگوید که گواهینامه CE “مدرکی قابل اعتماد” در مورد سازگاری رزینهای آن ارائه میدهد. تصویر بالا برگرفته از Dentafab است.
همچنین بخوانید : کاربرد پرینتر سه بعدی در صنعت دندان پزشکی
پرینت سه بعدی دندانی مجاز
رزینهای قدرتی دمامحور Dentafab که به طور خاص برای استفاده موقت در دهان بیماران دندانپزشکی ساخته شدهاند، کیفیت مکانیکی قوی را با زیبایی طبیعی دندان، ترکیب میکند. با مقاومت خمشی بیش از 120 مِگاپاسکال، این رزین با قدرتی دو برابر رقبای خود و همچنین دارای دوام کافی برای استفاده توسط بیماران به مدّت مداوم تا سه ماه، به بازار عرضه میشود.
بنا به گفته دِنتالَب (آزمایشگاه دِنتا) هنگامی که رزینهای قدرتی دمامحور در کنار پرینتر اختصاصی سِگا DLP 3D آن مستقر میشوند، میتوانند برای پرینت یک صفحه از دندانهای موقت با قالب آماده و قابلیت استفاده نهایی در عرض 12 دقیقه مورد استفاده واقع شوند که به نوبه خود میتواند از طریق لعاب، رنگآمیزی شده تا به آنها یک رنگ ظاهریِ طبیعی قبل از اینکه به راحتی مورد پس پردازش قرار گیرند، دهد.
در همین حال، رزین پروتز شرکت با شفافیت و دوام لازم برای تولید پروتزهای مصنوعی برای استفاده طولانی مدّت برنامهریزی شده است. بنا به گفته شرکت، با توجّه به اینکه دندان مصنوعی تولید شده با پرینتر سه بعدی اغلب باید سالها در دهان بیماران باقی بماند، مواد دِنتالَب برای جلوگیری از لک شدن با مقاومت در برابر رطوبت داخلی طراحی شده و این محصول در برابر محصول رقیب پیشرو، دو برابر مقاومتر است.
گوزلگوز توضیح داد که: “این رزینها، پس از دو سال تلاش در امر تحقیق و توسعه تولید شدهاند. ما برای دستیابی به خصوصیات مکانیکی عالی و زیبایی طبیعی از نزدیک با متخصصان دندانپزشکی کار کردیم.” و همچنین “همراه با پرینتر سه بعدی سِگا Dentafab، دندانپزشکان میتوانند ظرف مدّت 12 دقیقه، پرینت را انجام داده و در حالی که بیماران بهروی صندلی دندانپزشک نشستهاند، تاجهای دندان موقّت را برای آنها کار بگذارند.”
“در حالی که ساخت دندان های مصنوعی با پرینترهای سه بعدی دقّت را ارائه میدهد، روند کار را نیز به سرعت پیش میبرد.”
اکنون با اخذ گواهینامه CE، مواد رزینهای قدرتی دمامحور Dentafab و دندان مصنوعی، به طور موثر با معیارهای کل اتحادیه اروپا، سازگار هستند. به طور خاص، اعتباربخشی CE سطح IIa به تجهیزات پزشکی “کم خطر تا متوسط” اشاره دارد، بنابراین رزینهای شرکت در حال حاضر تحت همان رژیمی که برای آزمایش مواردی مانند دستکشهای جراحی، سمعکها و دستگاههای سونوگرافی استفاده می شود، گواهی شدهاند.
در نتیجه Dentafab با توجّه به اینکه اکنون میتوان آنها را با استفاده از برچسب انطباقی CE از پایگاه ترکیه حمل کرد، به طور بالقوّه از افزایش علاقه اروپاییان به محصولات خود بهرهمند خواهد شد. به علاوه اینکه آنها مجبور به گذراندن نوعی از آزمایش تضمین کیفیت از طریق ممیزی هستند، به این معنی که آنها حداقل آستانه استانداردی را نشان میدهند که باید سطح کیفی آنها را نشان دهد.
بازار شلوغ دندان پزشکی پرینت سه بعدی
گرچه صدور گواهینامه CE بدون شک به Dentafab کمک خواهد کرد تا دسترسی بهتری به بازارهای اروپا داشته باشد امّا این شرکت در حال ورود به یک فضای کاملاً رقابتی است که توسط بزرگترین نام های پرینت سه بعدی اِشغال شده است. فُرملَب؛ مدّتهاست که در بخش دندانپزشکی فعّال بوده و رزین تاجِ دائمی جدید و بسته استارتر (آغاز کننده) بافت نرم را در دسامبر سال 2020 راه اندازی کرد.
اندکی بعد، تولید کننده ارتودنسی کندید، فاش کرد که در حال کار با پرینتر سه بعدیCarbon OEM برای ساخت الگوهای کاملاً سفارشی ترازکننده دندان است. با استفاده از فنآوری دیجیتال سنتز نورِ کربن (DLS)، اکنون شرکت کندید، سرویس جدید “کندید پیشرفته” را معرفی کرده است که از طریق آن میتواند تولید ترازکننده خود را برونسپاری و مقیاسبندی کند.
همچنین تقریباً در همان زمان، صنایع کیاِستون موافقت كرد كه تمام رزینهای دندانی به روش پرینت اصلی خود را در پرینتر سه بعدی نِگزا 3D- NXE 400در دسترس قرار دهد. به عنوان بخشی از مشارکت مداوم شرکتها، آنها متعهّد شدهاند که تواناییهای خود را در زمینه دندانپزشکی، فتو-پلیمرها و پرینت سه بعدی با یکدیگر ترکیب کنند تا دامنه خدمات دندانپزشکیِ کاربردی و مقرون به صرفه را در بازار گسترش دهند.
بدون دیدگاه